氯诺昔康杂质65 CAS CATO-C4X-201665

Lornoxicam impurity 65

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201665
分子式C7H7ClO5S2
分子量270.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质65 Lornoxicam impurity 65 CAS CATO-C4X-201665 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质65（英文名 Lornoxicam impurity 65，CAS CATO-C4X-201665）属于药物杂质对照品。分子式 C7H7ClO5S2，分子量 270.71。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氯诺昔康杂质65（Lornoxicam impurity 65），CAS注册号 CATO-C4X-201665，化学式 C7H7ClO5S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 270.71 g/mol。 氯诺昔康杂质65（分子式 C7H7ClO5S2）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质65用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质65满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质65（CAS CATO-C4X-201665）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质65
分子式C7H7ClO5S2
分子量270.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郭海燕，何建平. "一种氯诺昔康杂质65的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109216125 B, 授权公告日 2022-08-06.
  2. Patel M V, Schröder R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 65" [P]. US Patent, US 9097087 B2, 2022-04-24.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 65" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114516104 A, 授权公告日 2022-08-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1541, 4282-4308.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质65 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1588, 8048-8065.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 65 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 263, (1), 5851-5862.

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