氯诺昔康杂质45 CAS CATO-C4X-201645

Lornoxicam Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201645
分子式C7H7ClO5S2
分子量270.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质45 Lornoxicam Impurity 45 CAS CATO-C4X-201645 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质45（Lornoxicam Impurity 45，CAS CATO-C4X-201645），分子式 C7H7ClO5S2，分子量 270.71。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C7H7ClO5S2 的氯诺昔康杂质45（CAS CATO-C4X-201645），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质45表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括270.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质45（CAS CATO-C4X-201645）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质45
分子式C7H7ClO5S2
分子量270.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Lee S K. "一种氯诺昔康杂质45的合成方法" [P]. US Patent, US 10909276 B2, 2024-03-11.
  2. 发明人郑宇鹏，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114814078 A, 授权公告日 2019-04-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 307, (10), 1503-1509.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质45 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 241, 3166-3176.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 261, 7059-7075.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...