氯诺昔康杂质43 CAS CATO-C4X-201643

Lornoxicam Impurity 43

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201643
分子式C8H10O5S2
分子量250.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质43 Lornoxicam Impurity 43 CAS CATO-C4X-201643 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质43（Lornoxicam Impurity 43，CAS 号 CATO-C4X-201643）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H10O5S2，分子量 250.29。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质43的分子量为250.29 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-201643 对应的氯诺昔康杂质43（Lornoxicam Impurity 43），是化学式为 C8H10O5S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 250.29。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质43的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为250.29 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质43（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：氯诺昔康杂质43（Lornoxicam Impurity 43，CAS CATO-C4X-201643）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质43
分子式C8H10O5S2
分子量250.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Kowalski A, Lefèvre J P. "一种氯诺昔康杂质43的合成方法" [P]. European Patent, EP 3260157 A1, 2015-01-25.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，何建平. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113894235 B, 授权公告日 2019-02-18.
  3. 发明人赵玉洁，徐明华，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116213385 B, 授权公告日 2021-03-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质43 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 645, (8), 2637-2664.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质43 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 964, 7626-7651.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 43 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2013, 704, (5), 2210-2218.

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