氯诺昔康杂质106 CAS CATO-C4X-2016106

Lornoxicam Impurity 106

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2016106
分子式C10H14O5S2
分子量278.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质106 Lornoxicam Impurity 106 CAS CATO-C4X-2016106 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质106（Lornoxicam Impurity 106）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2016106。分子式 C10H14O5S2，分子量 278.35。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氯诺昔康杂质106（C10H14O5S2）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质106（Lornoxicam Impurity 106）的系统命名为氯诺昔康杂质106，CAS号 CATO-C4X-2016106，分子量为 278.35 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质106均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质106（CAS CATO-C4X-2016106）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯诺昔康

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质106
分子式C10H14O5S2
分子量278.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郭海燕，黄志刚. "一种氯诺昔康杂质106的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108959501 B, 授权公告日 2024-12-11.
  2. 发明人马晓峰，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 106" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108702144 B, 授权公告日 2019-06-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质106 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1218, (6), 2950-2956.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质106 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 219, (2), 8545-8559.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 106 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1670, (8), 9302-9307.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质106 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2014, 255, 1681-1709.

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