氯诺昔康杂质105 CAS CATO-C4X-2016105

Lornoxicam Impurity 105

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2016105
分子式C11H14ClNO6S2
分子量355.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质105 Lornoxicam Impurity 105 CAS CATO-C4X-2016105 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质105（Lornoxicam Impurity 105，CAS CATO-C4X-2016105），分子式 C11H14ClNO6S2，分子量 355.81。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质105（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-2016105 对应的氯诺昔康杂质105（Lornoxicam Impurity 105），是化学式为 C11H14ClNO6S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 355.81。 氯诺昔康杂质105（分子式 C11H14ClNO6S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氯诺昔康杂质105满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质105（Lornoxicam Impurity 105）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质105（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质105
分子式C11H14ClNO6S2
分子量355.81 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，罗永刚. "一种氯诺昔康杂质105的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114331320 A, 授权公告日 2017-12-20.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115806035 A, 授权公告日 2016-08-14.
  3. Lefèvre J P, Kowalski A, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 105" [P]. European Patent, EP 3753708 A1, 2017-03-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质105 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 876, (8), 2227-2243.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质105 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2034, 1437-1450.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 105 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 1828, 4258-4283.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质105 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 469, (2), 4707-4728.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...