氯诺昔康杂质101 CAS CATO-C4X-2016101

Lornoxicam Impurity 101

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2016101
分子式C13H10ClN3O3S2
分子量355.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质101 Lornoxicam Impurity 101 CAS CATO-C4X-2016101 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质101（Lornoxicam Impurity 101，CAS 号 CATO-C4X-2016101）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H10ClN3O3S2，分子量 355.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氯诺昔康杂质101（Lornoxicam Impurity 101），CAS注册号 CATO-C4X-2016101，化学式 C13H10ClN3O3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 355.82 g/mol。 氯诺昔康杂质101（分子式 C13H10ClN3O3S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，氯诺昔康杂质101（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质101的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质101（Lornoxicam Impurity 101）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质101（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质101
分子式C13H10ClN3O3S2
分子量355.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，朱建伟. "一种氯诺昔康杂质101的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113450660 A, 授权公告日 2024-04-21.
  2. Klinger H, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 101" [P]. US Patent, US 11178499 B2, 2023-06-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质101 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1487, (7), 1878-1889.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质101 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1847, (5), 8750-8770.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 101 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1138, (4), 394-406.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...