氯诺昔康杂质100 CAS CATO-C4X-2016100

Lornoxicam Impurity 100

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2016100
分子式C13H10ClN3O3S2
分子量355.82 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质100 Lornoxicam Impurity 100 CAS CATO-C4X-2016100 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质100（Lornoxicam Impurity 100，CAS 号 CATO-C4X-2016100）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H10ClN3O3S2，分子量 355.82。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氯诺昔康杂质100的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 氯诺昔康杂质100（Lornoxicam Impurity 100），CAS注册号 CATO-C4X-2016100，化学式 C13H10ClN3O3S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 355.82 g/mol。 氯诺昔康杂质100（分子式 C13H10ClN3O3S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质100用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设

应用场景：氯诺昔康杂质100（Lornoxicam Impurity 100，CAS CATO-C4X-2016100）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质100
分子式C13H10ClN3O3S2
分子量355.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，张德明. "一种氯诺昔康杂质100的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116615190 B, 授权公告日 2019-08-10.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113069548 B, 授权公告日 2015-06-12.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 100" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110766673 B, 授权公告日 2017-07-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质100 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 1793, (10), 7253-7264.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质100 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1206, (8), 6169-6192.

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