氯诺昔康杂质108 CAS CATO-C4X-2016108
Lornoxicam Impurity 108
| CAS 号 | CATO-C4X-2016108 |
| 分子式 | C9H12ClNO7S2 |
| 分子量 | 345.78 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
氯诺昔康杂质108（Lornoxicam Impurity 108）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2016108。分子式 C9H12ClNO7S2，分子量 345.78。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氯诺昔康杂质108可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 氯诺昔康杂质108（英文标识 Lornoxicam Impurity 108）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2016108，相对分子质量测定值为 345.78。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质108的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为345.78 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费
应用场景：氯诺昔康杂质108（Lornoxicam Impurity 108）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质108（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氯诺昔康杂质108 |
| 分子式 | C9H12ClNO7S2 |
| 分子量 | 345.78 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
| 含硫原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，林芳，唐晓军. "一种氯诺昔康杂质108的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109759967 A, 授权公告日 2021-01-14.
- 发明人马晓峰，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 108" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112934989 A, 授权公告日 2019-07-12.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质108 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 2167, (3), 548-557.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质108 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1174, 3904-3927.
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