氯诺昔康杂质24 CAS CATO-C4X-201624

Lornoxicam Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201624
分子式C10H13ClN2O5S2
分子量340.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质24 Lornoxicam Impurity 24 CAS CATO-C4X-201624 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质24（Lornoxicam Impurity 24，CAS 号 CATO-C4X-201624）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H13ClN2O5S2，分子量 340.80。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氯诺昔康杂质24（英文标识 Lornoxicam Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-201624，相对分子质量测定值为 340.80。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质24的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为340.80 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质24（CAS CATO-C4X-201624）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质24
分子式C10H13ClN2O5S2
分子量340.80 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种氯诺昔康杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3169729 A1, 2018-12-09.
  2. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116642802 B, 授权公告日 2025-11-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 659, (3), 6650-6658.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质24 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 2074, 7620-7647.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 24 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 704, (8), 5224-5242.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1735, 9743-9766.

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