氯诺昔康杂质23 CAS CATO-C4X-201623

Lornoxicam Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201623
分子式C10H11Cl2NO6S2
分子量376.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质23 Lornoxicam Impurity 23 CAS CATO-C4X-201623 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-201623 对应的氯诺昔康杂质23（Lornoxicam Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11Cl2NO6S2，分子量 376.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质23的分子量为376.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H11Cl2NO6S2 的氯诺昔康杂质23（CAS CATO-C4X-201623），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质23的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为376.23 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量

应用场景：氯诺昔康杂质23（Lornoxicam Impurity 23，CAS CATO-C4X-201623）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 氯诺昔康杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质23
分子式C10H11Cl2NO6S2
分子量376.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，郭海燕，赵玉洁. "一种氯诺昔康杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116122110 B, 授权公告日 2020-08-18.
  2. 发明人高志强，马晓峰，韩伟. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109420657 B, 授权公告日 2020-12-18.
  3. Fischer A B, Thompson G K, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 23" [P]. US Patent, US 9776683 B2, 2023-07-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 309, (10), 1124-1150.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质23 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 1200, (1), 7441-7449.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 23 Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 181, (2), 7956-7973.

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