氯诺昔康杂质98 CAS CATO-C4X-201698

Lornoxicam Impurity 98

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201698
分子式C10H12ClNO6S2
分子量341.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质98 Lornoxicam Impurity 98 CAS CATO-C4X-201698 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质98（Lornoxicam Impurity 98）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201698。分子式 C10H12ClNO6S2，分子量 341.79。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质98的分子量为341.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 氯诺昔康杂质98（Lornoxicam Impurity 98），CAS注册号 CATO-C4X-201698，化学式 C10H12ClNO6S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 341.79 g/mol。 从化学结构特征来看，氯诺昔康杂质98的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为341.79 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质98均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=

应用场景：从实际应用出发，氯诺昔康杂质98（CAS CATO-C4X-201698）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 氯诺昔康杂质98作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质98
分子式C10H12ClNO6S2
分子量341.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，张德明，林芳. "一种氯诺昔康杂质98的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110178409 A, 授权公告日 2025-07-11.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 98" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111451469 B, 授权公告日 2025-01-09.
  3. Johnson M A, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 98" [P]. US Patent, US 11508937 B2, 2024-11-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质98 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 530, (4), 1106-1121.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质98 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 633, (2), 4344-4359.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 98 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 379, 4222-4236.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质98 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 2240, 6638-6647.

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