氯诺昔康杂质107 CAS CATO-C4X-2016107

Lornoxicam Impurity 107

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2016107
分子式C10H13ClO5S2
分子量312.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质107 Lornoxicam Impurity 107 CAS CATO-C4X-2016107 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯诺昔康杂质107（Lornoxicam Impurity 107，CAS CATO-C4X-2016107），分子式 C10H13ClO5S2，分子量 312.79。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氯诺昔康杂质107在内的目标物的控制。 氯诺昔康杂质107（英文标识 Lornoxicam Impurity 107）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2016107，相对分子质量测定值为 312.79。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质107表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括312.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氯诺昔康杂质107（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正

应用场景：氯诺昔康杂质107（Lornoxicam Impurity 107，CAS CATO-C4X-2016107）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质107
分子式C10H13ClO5S2
分子量312.79 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，杨光. "一种氯诺昔康杂质107的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335609 A, 授权公告日 2017-02-26.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 107" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114168737 B, 授权公告日 2016-10-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质107 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2309, 9546-9576.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质107 as an Impurity". Talanta, 2025, 1328, (7), 8368-8375.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 107 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1579, (4), 3369-3394.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质107 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2041, 761-771.

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