氯诺昔康杂质110 CAS CATO-C4X-2016110

Lornoxicam Impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2016110
分子式C8H8Cl2O5S2
分子量319.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质110 Lornoxicam Impurity 110 CAS CATO-C4X-2016110 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质110（英文名 Lornoxicam Impurity 110，CAS CATO-C4X-2016110）属于药物杂质对照品。分子式 C8H8Cl2O5S2，分子量 319.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氯诺昔康杂质110（英文标识 Lornoxicam Impurity 110）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2016110，相对分子质量测定值为 319.18。 依据分子式为 C8H8Cl2O5S2 的氯诺昔康杂质110结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质110（Lornoxicam Impurity 110）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质110
分子式C8H8Cl2O5S2
分子量319.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Kowalski A, Schröder R. "一种氯诺昔康杂质110的合成方法" [P]. European Patent, EP 3413116 A1, 2016-05-26.
  2. 发明人唐晓军，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Lornoxicam Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108758196 A, 授权公告日 2021-12-23.
  3. 发明人赵玉洁，杨光，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam Impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112077764 A, 授权公告日 2024-09-21.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 325, (5), 4844-4861.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质110 as an Impurity". Talanta, 2023, 939, (2), 4313-4327.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam Impurity 110 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1484, (10), 8164-8169.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯诺昔康杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1107, (12), 6957-6986.

Related Lornoxicam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...