氯诺昔康杂质86 CAS CATO-C4X-201686

Lornoxicam impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201686
分子式C10H10ClNO5S2
分子量323.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质86 Lornoxicam impurity 86 CAS CATO-C4X-201686 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质86（英文名 Lornoxicam impurity 86，CAS CATO-C4X-201686）属于药物杂质对照品。分子式 C10H10ClNO5S2，分子量 323.77。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氯诺昔康杂质86（C10H10ClNO5S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质86（Lornoxicam impurity 86）的系统命名为氯诺昔康杂质86，CAS号 CATO-C4X-201686，分子量为 323.77 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质86用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质86（Lornoxicam impurity 86）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质86（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质86
分子式C10H10ClNO5S2
分子量323.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，徐明华. "一种氯诺昔康杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110533008 B, 授权公告日 2015-02-22.
  2. 发明人马晓峰，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108382944 A, 授权公告日 2016-06-19.
  3. 发明人徐明华，马晓峰，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113577761 A, 授权公告日 2019-04-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 584, (10), 9740-9747.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质86 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 703, 4266-4295.

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