氯诺昔康杂质90 CAS CATO-C4X-201690

Lornoxicam impurity 90

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201690
分子式C8H10ClNO4S2
分子量283.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质90 Lornoxicam impurity 90 CAS CATO-C4X-201690 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质90（Lornoxicam impurity 90）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201690。分子式 C8H10ClNO4S2，分子量 283.75。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，氯诺昔康杂质90的分子量为283.75 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C8H10ClNO4S2 的氯诺昔康杂质90（CAS CATO-C4X-201690），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氯诺昔康杂质90（分子式 C8H10ClNO4S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯诺昔康杂质90均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，氯诺昔康杂质90的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯诺昔康杂质90（CAS CATO-C4X-201690）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质90（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质90
分子式C8H10ClNO4S2
分子量283.75 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，胡光，林芳. "一种氯诺昔康杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117424930 B, 授权公告日 2017-07-16.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109480026 A, 授权公告日 2024-06-21.
  3. 发明人张德明，孙丽萍，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117826377 A, 授权公告日 2020-08-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质90 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 1745, 8927-8935.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质90 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1360, (1), 5433-5450.

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