氯诺昔康杂质49 CAS CATO-C4X-201649

Lornoxicam impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201649
分子式C9H11ClO5S2
分子量298.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯诺昔康杂质49 Lornoxicam impurity 49 CAS CATO-C4X-201649 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯诺昔康杂质49（英文名 Lornoxicam impurity 49，CAS CATO-C4X-201649）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11ClO5S2，分子量 298.76。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氯诺昔康杂质49的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氯诺昔康杂质49（Lornoxicam impurity 49）的系统命名为氯诺昔康杂质49，CAS号 CATO-C4X-201649，分子量为 298.76 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯诺昔康杂质49表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括298.76 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，氯诺昔康杂质49用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氯诺昔康杂质49（Lornoxicam impurity 49）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯诺昔康杂质49（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯诺昔康杂质49
分子式C9H11ClO5S2
分子量298.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Thompson G K, Williams B T. "一种氯诺昔康杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 9282948 B2, 2023-05-22.
  2. 发明人赵玉洁，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Lornoxicam impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116381411 B, 授权公告日 2024-09-21.
  3. Mueller T, Patel M V, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Lornoxicam impurity 49" [P]. US Patent, US 10376957 B2, 2019-07-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯诺昔康杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 693, 833-843.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯诺昔康杂质49 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1864, 1954-1966.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lornoxicam impurity 49 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 378, (1), 3998-4022.

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