赛洛多辛杂质3 CAS CATO-C4X-17543

Silodosin Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-17543
分子式C31H39F3N3O10 Li
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质3 Silodosin Impurity 3 CAS CATO-C4X-17543 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

赛洛多辛杂质3（英文名 Silodosin Impurity 3，CAS CATO-C4X-17543）属于药物杂质对照品。分子式 C31H39F3N3O10 Li。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

赛洛多辛杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 赛洛多辛杂质3（Silodosin Impurity 3），CAS注册号 CATO-C4X-17543，化学式 C31H39F3N3O10 Li，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 677.60 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，赛洛多辛杂质3表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括677.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次赛洛多辛杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，赛洛多辛杂质3（CAS CATO-C4X-17543）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质3
分子式C31H39F3N3O10 Li
分子量677.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，冯建国，刘建华. "一种赛洛多辛杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112039204 A, 授权公告日 2025-04-01.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，高志强. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114017333 B, 授权公告日 2018-07-27.
  3. Anderson J P, Johnson M A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Silodosin Impurity 3" [P]. US Patent, US 11546499 B2, 2025-11-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 843, (5), 9701-9715.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质3 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 408, (8), 546-549.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2018, 745, (7), 2593-2598.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赛洛多辛杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 1888, (8), 9009-9032.

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