赛洛多辛杂质5 CAS CATO-C4X-17545
Silodosin Impurity 5
| CAS 号 | CATO-C4X-17545 |
| 分子式 | C22H24F3N3O3 |
| 分子量 | 435.44 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品赛洛多辛杂质5（Silodosin Impurity 5，CAS CATO-C4X-17545），分子式 C22H24F3N3O3，分子量 435.44。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
赛洛多辛杂质5（Silodosin Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-17545，化学式 C22H24F3N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 435.44 g/mol。 依据分子式为 C22H24F3N3O3 的赛洛多辛杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 435.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，赛洛多辛杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，赛洛多辛杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证
应用场景：从实际应用出发，赛洛多辛杂质5（CAS CATO-C4X-17545）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 赛洛多辛杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 赛洛多辛杂质5 |
| 分子式 | C22H24F3N3O3 |
| 分子量 | 435.44 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人罗永刚，徐明华，唐晓军. "一种赛洛多辛杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111397554 B, 授权公告日 2017-04-12.
- 发明人罗永刚，胡光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112097260 B, 授权公告日 2015-05-05.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1005, (7), 7907-7912.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 872, 4766-4794.
Related Silodosin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 4-Fluoro-N-(triphenylphosphoranylidene)benzenesulfonamide (CAS 105899-98-7)
- 氟替卡松杂质83 (CAS CATO-C4X-165083)
- (11bR)-N-benzyl-N-methyldinaphtho[2,1-d:1',2'-f][1,3,2]dioxaphosphepin-4-amine (CAS 1221902-06-2)
- 帕洛诺司琼杂质20 (CAS 98841-72-6)
- 利培酮杂质25 (CAS 832747-59-8)
- 奈拉替尼杂质58 (CAS CATO-C4X-113458)
- N-(3-Chloro-4-methoxyphenyl)-2-((3-(4-methoxyphenyl)-4-oxo-3,4,5,6,7,8-hexahydrobenzo[4,5]thieno[2,3-d]pyrimidin-2-yl)thio)acetamide (CAS 477329-66-1)
- (2R)-2-[(4-Chlorophenoxy)methyl]oxirane (CAS 129098-58-4)
- 4-Chloro-5-(4,4,4-trifluorobutyl)pyrimidine (CAS 2254400-06-9)
- Gastrin Tetrapeptide； (CAS 35144-91-3)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选