曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐 CAS CATO-C4X-177232

Trazodone Dimer Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-177232
分子式C40H46Cl2N10O2 3*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐 Trazodone Dimer Impurity 32 CAS CATO-C4X-177232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐（Trazodone Dimer Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-177232，分子式 C40H46Cl2N10O2 3*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐（英文标识 Trazodone Dimer Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-177232，相对分子质量测定值为 806.23。 曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐（分子式 C40H46Cl2N10O2 3HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景：从实际应用出发，曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐（CAS CATO-C4X-177232）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲唑酮二聚体杂质32三盐酸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐
分子式C40H46Cl2N10O2 3*HCl
分子量806.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Kumar R, Chen K W. "一种曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10401505 B2, 2024-06-25.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Trazodone Dimer Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3553084 A1, 2022-04-27.
  3. Björnsson E, Kowalski A, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Trazodone Dimer Impurity 32" [P]. European Patent, EP 3051558 A1, 2020-12-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 2160, 5268-5280.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1727, 4241-4263.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trazodone Dimer Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1955, (4), 453-472.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲唑酮二聚体杂质32三盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 1932, (8), 1716-1744.

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