拉氧头孢杂质2 CAS CATO-C4X-17982

Latamoxef Impurity 2

纯度 >60%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-17982
分子式C18H18N2O10
分子量422.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉氧头孢杂质2 Latamoxef Impurity 2 CAS CATO-C4X-17982 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉氧头孢杂质2（Latamoxef Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-17982，分子式 C18H18N2O10，分子量 422.34。纯度 >60%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括拉氧头孢杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉氧头孢杂质2（Latamoxef Impurity 2）的系统命名为拉氧头孢杂质2，CAS号 CATO-C4X-17982，分子量为 422.34 g/mol。 依据分子式为 C18H18N2O10 的拉氧头孢杂质2结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 422.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉氧头孢杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：拉氧头孢杂质2（Latamoxef Impurity 2，CAS CATO-C4X-17982）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉氧头孢杂质2（纯度>60%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉氧头孢杂质2
分子式C18H18N2O10
分子量422.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>60%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，沈红梅，高志强. "一种拉氧头孢杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113605780 A, 授权公告日 2022-06-10.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Latamoxef Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3065793 A1, 2016-09-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉氧头孢杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 300, (11), 649-664.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉氧头孢杂质2 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 2148, (8), 1444-1449.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latamoxef Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 765, 9354-9362.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉氧头孢杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 2112, (2), 990-1015.

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