拉氧头孢杂质40 CAS CATO-C4X-179840

Latamoxef Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-179840
分子式C21H22N6O9S
分子量534.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉氧头孢杂质40 Latamoxef Impurity 40 CAS CATO-C4X-179840 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉氧头孢杂质40（英文名 Latamoxef Impurity 40，CAS CATO-C4X-179840）属于药物杂质对照品。分子式 C21H22N6O9S，分子量 534.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C21H22N6O9S 的拉氧头孢杂质40结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 534.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C21H22N6O9S 的拉氧头孢杂质40（CAS CATO-C4X-179840），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉氧头孢杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），拉氧头孢杂质40满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：拉氧头孢杂质40（Latamoxef Impurity 40）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉氧头孢杂质40
分子式C21H22N6O9S
分子量534.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，黄志刚，周伟. "一种拉氧头孢杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111415310 A, 授权公告日 2025-02-18.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of Latamoxef Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110034886 A, 授权公告日 2020-07-08.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉氧头孢杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1254, 4161-4187.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉氧头孢杂质40 as an Impurity". Talanta, 2015, 931, 7668-7695.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latamoxef Impurity 40 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 1031, (3), 224-252.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉氧头孢杂质40 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1092, (10), 8501-8506.

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