麻保沙星EP杂质C 硫酸盐 CAS CATO-C4X-18007

Marbofloxacin EP Impurity C Sulfate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18007
分子式C16H18F2N4O3 H2O4S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麻保沙星EP杂质C 硫酸盐 Marbofloxacin EP Impurity C Sulfate CAS CATO-C4X-18007 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

麻保沙星EP杂质C 硫酸盐（Marbofloxacin EP Impurity C Sulfate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-18007。分子式 C16H18F2N4O3 H2O4S。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，麻保沙星EP杂质C 硫酸盐的分子量为450.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C16H18F2N4O3 H2O4S 的麻保沙星EP杂质C 硫酸盐（CAS CATO-C4X-18007），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 麻保沙星EP杂质C 硫酸盐（分子式 C16H18F2N4O3 H2O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次麻保沙星EP杂质C 硫酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展

应用场景：麻保沙星EP杂质C 硫酸盐（Marbofloxacin EP Impurity C Sulfate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麻保沙星EP杂质C 硫酸盐
分子式C16H18F2N4O3 H2O4S
分子量450.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，刘建华. "一种麻保沙星EP杂质C 硫酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114651014 B, 授权公告日 2023-03-12.
  2. 发明人孙丽萍，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Marbofloxacin EP Impurity C Sulfate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110875536 B, 授权公告日 2020-12-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麻保沙星EP杂质C 硫酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 1581, 8139-8159.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麻保沙星EP杂质C 硫酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1120, (10), 4208-4227.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Marbofloxacin EP Impurity C Sulfate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1715, (11), 9668-9678.

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