美洛西林杂质11 CAS CATO-C4X-183111

Mezlocillin Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-183111
分子式C39H46N8O11S3
分子量899.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛西林杂质11 Mezlocillin Impurity 11 CAS CATO-C4X-183111 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛西林杂质11（英文名 Mezlocillin Impurity 11，CAS CATO-C4X-183111）属于药物杂质对照品。分子式 C39H46N8O11S3，分子量 899.02。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

美洛西林杂质11的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 美洛西林杂质11（英文标识 Mezlocillin Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-183111，相对分子质量测定值为 899.02。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，美洛西林杂质11表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括899.02 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美洛西林杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：从实际应用出发，美洛西林杂质11（CAS CATO-C4X-183111）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛西林杂质11
分子式C39H46N8O11S3
分子量899.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，朱建伟. "一种美洛西林杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114788940 B, 授权公告日 2024-11-08.
  2. 发明人张德明，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of Mezlocillin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110431585 A, 授权公告日 2023-04-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛西林杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1758, 9277-9285.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛西林杂质11 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 781, 1506-1515.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mezlocillin Impurity 11 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 1658, 6041-6044.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美洛西林杂质11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 867, 833-854.

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