帕拉米韦杂质131 CAS CATO-C4X-1833131

Peramivir Impurity 131

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1833131
分子式C17H32N2O5
分子量344.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质131 Peramivir Impurity 131 CAS CATO-C4X-1833131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质131（Peramivir Impurity 131，CAS 号 CATO-C4X-1833131）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H32N2O5，分子量 344.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质131均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C17H32N2O5 的帕拉米韦杂质131（CAS CATO-C4X-1833131），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕拉米韦杂质131（分子式 C17H32N2O5）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），帕拉米韦杂质131满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：帕拉米韦杂质131（Peramivir Impurity 131）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质131
分子式C17H32N2O5
分子量344.45 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，徐明华，孙丽萍. "一种帕拉米韦杂质131的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113696809 B, 授权公告日 2022-02-25.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111149279 B, 授权公告日 2017-11-26.
  3. 发明人陈志强，刘建华，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110182721 A, 授权公告日 2021-09-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质131 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1476, 7738-7768.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质131 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 728, 2717-2740.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 131 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1546, 9728-9737.

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