羟氯喹杂质30 CAS CATO-C4X-183530

Hydroxychloroquine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-183530
分子式C22H30ClN3O3
分子量419.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟氯喹杂质30 Hydroxychloroquine Impurity 30 CAS CATO-C4X-183530 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的羟氯喹杂质30（Hydroxychloroquine Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-183530，分子式 C22H30ClN3O3，分子量 419.94。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

羟氯喹杂质30的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 羟氯喹杂质30（Hydroxychloroquine Impurity 30），CAS注册号 CATO-C4X-183530，化学式 C22H30ClN3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 419.94 g/mol。 从化学结构特征来看，羟氯喹杂质30的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为419.94 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，羟氯喹杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：羟氯喹杂质30（Hydroxychloroquine Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羟氯喹杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟氯喹杂质30
分子式C22H30ClN3O3
分子量419.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，冯建国，沈红梅. "一种羟氯喹杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599787 A, 授权公告日 2017-04-24.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of Hydroxychloroquine Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112330680 B, 授权公告日 2023-03-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟氯喹杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2019, 882, 1152-1174.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟氯喹杂质30 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 289, 9515-9536.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxychloroquine Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 553, 2282-2296.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟氯喹杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2010, 2090, 7412-7426.

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