阿曲库铵杂质89 CAS CATO-C4X-185089

Atracurium Impurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185089
分子式C32H44NO8 C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质89 Atracurium Impurity 89 CAS CATO-C4X-185089 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿曲库铵杂质89（Atracurium Impurity 89，CAS CATO-C4X-185089），分子式 C32H44NO8 C6H5O3S。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿曲库铵杂质89（分子式 C32H44NO8 C6H5O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C32H44NO8 C6H5O3S 的阿曲库铵杂质89（CAS CATO-C4X-185089），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿曲库铵杂质89均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿曲库铵杂质89的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿曲库铵杂质89（Atracurium Impurity 89）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲库铵杂质89适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质89
分子式C32H44NO8 C6H5O3S
分子量727.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，郭海燕，冯建国. "一种阿曲库铵杂质89的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114359307 B, 授权公告日 2015-08-17.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115940659 A, 授权公告日 2019-01-28.
  3. 发明人李文辉，黄志刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115040844 A, 授权公告日 2022-03-14.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质89 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2182, 3949-3955.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质89 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1589, (7), 1172-1186.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 89 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2259, (6), 5478-5492.

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