苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐 CAS CATO-C4X-185093

Cisatracurium Besilate EP Impurity D 3/2 Besylate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185093
分子式C25H34NO6 3/2C6H5O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐 Cisatracurium Besilate EP Impurity D 3/2 Besylate CAS CATO-C4X-185093 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐（Cisatracurium Besilate EP Impurity D 3/2 Besylate，CAS 号 CATO-C4X-185093）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H34NO6 3/2C6H5O3S。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐（Cisatracurium Besilate EP Impurity D 3/2 Besylate，C25H34NO6 3/2C6H5O3S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C25H34NO6 3/2C6H5O3S 的苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 601.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定

应用场景：从实际应用出发，苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐（CAS CATO-C4X-185093）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐
分子式C25H34NO6 3/2C6H5O3S
分子量601.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，张德明. "一种苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108432693 B, 授权公告日 2024-06-23.
  2. 发明人何建平，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Cisatracurium Besilate EP Impurity D 3/2 Besylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117594269 A, 授权公告日 2017-04-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1709, 5480-5508.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 451, (4), 7421-7425.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cisatracurium Besilate EP Impurity D 3/2 Besylate Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1662, (7), 2899-2907.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯磺酸顺阿曲库铵EP杂质D3/2苯磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2011, 1753, 8742-8761.

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