阿罗洛尔杂质4 CAS CATO-C4X-18544

Arotinolol Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18544
分子式C15H19N3OS3
分子量353.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质4 Arotinolol Impurity 4 CAS CATO-C4X-18544 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿罗洛尔杂质4（Arotinolol Impurity 4，CAS CATO-C4X-18544），分子式 C15H19N3OS3，分子量 353.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C15H19N3OS3 的阿罗洛尔杂质4（CAS CATO-C4X-18544），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿罗洛尔杂质4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为353.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿罗洛尔杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：阿罗洛尔杂质4（Arotinolol Impurity 4，CAS CATO-C4X-18544）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿罗洛尔杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质4
分子式C15H19N3OS3
分子量353.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Stevens L M. "一种阿罗洛尔杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9873468 B2, 2020-05-28.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111256974 B, 授权公告日 2023-05-18.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 210, (11), 2906-2928.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质4 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 801, (10), 422-441.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2004, (9), 6261-6275.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿罗洛尔杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 1227, (4), 6513-6517.

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