阿罗洛尔杂质55 CAS CATO-C4X-185455

Arotinolol Impurity 55

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-185455
分子式C11H11ClN2O3S3
分子量350.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质55 Arotinolol Impurity 55 CAS CATO-C4X-185455 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿罗洛尔杂质55（Arotinolol Impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-185455，分子式 C11H11ClN2O3S3，分子量 350.86。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿罗洛尔杂质55的分子量为350.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿罗洛尔杂质55（Arotinolol Impurity 55）的系统命名为阿罗洛尔杂质55，CAS号 CATO-C4X-185455，分子量为 350.86 g/mol。 依据分子式为 C11H11ClN2O3S3 的阿罗洛尔杂质55结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 350.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿罗洛尔杂质55用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：阿罗洛尔杂质55（Arotinolol Impurity 55，CAS CATO-C4X-185455）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质55
分子式C11H11ClN2O3S3
分子量350.86 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，胡光，罗永刚. "一种阿罗洛尔杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112839816 A, 授权公告日 2025-05-14.
  2. 发明人周伟，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110924748 A, 授权公告日 2020-04-21.
  3. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Arotinolol Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111458240 B, 授权公告日 2017-12-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 813, (1), 7746-7758.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质55 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 696, 9780-9790.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 55 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1875, (11), 3094-3115.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿罗洛尔杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 236, (6), 9894-9924.

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