替吉环素杂质4 CAS CATO-C4X-18604

Tigecycline Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-18604
分子式C26H32N4O8 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替吉环素杂质4 Tigecycline Impurity 4 CAS CATO-C4X-18604 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品替吉环素杂质4（Tigecycline Impurity 4，CAS CATO-C4X-18604），分子式 C26H32N4O8 C2HF3O2。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，替吉环素杂质4表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括642.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C26H32N4O8 C2HF3O2 的替吉环素杂质4（CAS CATO-C4X-18604），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替吉环素杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），替吉环素杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：从实际应用出发，替吉环素杂质4（CAS CATO-C4X-18604）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替吉环素杂质4
分子式C26H32N4O8 C2HF3O2
分子量642.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，周伟. "一种替吉环素杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110090154 B, 授权公告日 2016-08-28.
  2. 发明人王建平，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Tigecycline Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115363649 B, 授权公告日 2025-01-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替吉环素杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 2219, 8840-8850.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替吉环素杂质4 as an Impurity". Molecules, 2025, 2242, 6042-6067.

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