艾司洛尔杂质66 CAS CATO-C4X-189166

Esmolol Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-189166
分子式C27H37NO8
分子量503.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质66 Esmolol Impurity 66 CAS CATO-C4X-189166 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质66（Esmolol Impurity 66）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-189166。分子式 C27H37NO8，分子量 503.58。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾司洛尔杂质66的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-189166 对应的艾司洛尔杂质66（Esmolol Impurity 66），是化学式为 C27H37NO8 的药物杂质标准品，相对分子质量 503.58。 依据分子式为 C27H37NO8 的艾司洛尔杂质66结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 503.58 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾司洛尔杂质66（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，艾司洛尔杂

应用场景：从实际应用出发，艾司洛尔杂质66（CAS CATO-C4X-189166）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾司洛尔杂质66适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质66
分子式C27H37NO8
分子量503.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，张德明. "一种艾司洛尔杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108148988 B, 授权公告日 2024-11-01.
  2. 发明人李文辉，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110331226 B, 授权公告日 2024-07-10.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 626, (6), 1051-1064.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质66 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 894, (7), 1390-1402.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Esmolol Impurity 66 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 1064, (2), 9565-9573.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司洛尔杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 2417, 3369-3376.

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