戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐 CAS CATO-C4X-192035
Goserelin BP Impurity 5 Acetate
| CAS 号 | CATO-C4X-192035 |
| 分子式 | C62H88N18O16 C2H4O2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐（Goserelin BP Impurity 5 Acetate，CAS 号 CATO-C4X-192035）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C62H88N18O16 C2H4O2。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-192035 对应的戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐（Goserelin BP Impurity 5 Acetate），是化学式为 C62H88N18O16 C2H4O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 1401.55。 依据分子式为 C62H88N18O16 C2H4O2 的戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1401.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐均采用质量平衡
应用场景：戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐（Goserelin BP Impurity 5 Acetate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐 |
| 分子式 | C62H88N18O16 C2H4O2 |
| 分子量 | 1401.55 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 28.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 18 |
相关专利 Related Patents
- Schröder R, Johansson L, Sørensen M. "一种戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3937304 A1, 2017-06-23.
- 发明人何建平，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Goserelin BP Impurity 5 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116056106 B, 授权公告日 2020-02-16.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 1858, (1), 9194-9221.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林BP杂质5 醋酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2475, 9622-9630.
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