戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐 CAS CATO-C4X-192034

Goserelin BP Impurity 4 Acetate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192034
分子式C61H86N18O15 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐 Goserelin BP Impurity 4 Acetate CAS CATO-C4X-192034 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐（Goserelin BP Impurity 4 Acetate）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-192034。分子式 C61H86N18O15 C2H4O2。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐（英文标识 Goserelin BP Impurity 4 Acetate）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-192034，相对分子质量测定值为 1371.52。 依据分子式为 C61H86N18O15 C2H4O2 的戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 1371.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐（Goserelin BP Impurity 4 Acetate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐
分子式C61H86N18O15 C2H4O2
分子量1371.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数18

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，唐晓军. "一种戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112320235 A, 授权公告日 2021-05-26.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，韩伟. "Method for the Synthesis of Goserelin BP Impurity 4 Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110253652 B, 授权公告日 2018-07-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1356, 8875-8878.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戈舍瑞林BP杂质4 醋酸盐 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 909, (8), 8336-8356.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Goserelin BP Impurity 4 Acetate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1722, (10), 4072-4098.

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