曲伏前列素杂质38钠盐 CAS CATO-C4X-192538

Travoprost Impurity 38 Sodium Salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-192538
分子式C25H24F3O7. Na
分子量516.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲伏前列素杂质38钠盐 Travoprost Impurity 38 Sodium Salt CAS CATO-C4X-192538 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲伏前列素杂质38钠盐（Travoprost Impurity 38 Sodium Salt，CAS 号 CATO-C4X-192538）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H24F3O7. Na，分子量 516.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

曲伏前列素杂质38钠盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，曲伏前列素杂质38钠盐（Travoprost Impurity 38 Sodium Salt，C25H24F3O7. Na）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，曲伏前列素杂质38钠盐的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.5，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为516.45 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，曲伏前列素杂质38钠盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证

应用场景：曲伏前列素杂质38钠盐（Travoprost Impurity 38 Sodium Salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲伏前列素杂质38钠盐
分子式C25H24F3O7. Na
分子量516.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，高志强. "一种曲伏前列素杂质38钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111856141 B, 授权公告日 2021-09-13.
  2. Williams B T, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Travoprost Impurity 38 Sodium Salt" [P]. US Patent, US 11157049 B2, 2023-07-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲伏前列素杂质38钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1278, 8074-8098.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲伏前列素杂质38钠盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1978, (12), 6916-6931.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Travoprost Impurity 38 Sodium Salt Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1318, (11), 2014-2040.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲伏前列素杂质38钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 424, (5), 938-941.

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