头孢米诺杂质3 CAS CATO-C4X-19263

Cefminox Impurity 3

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19263
分子式C16H20N3O9S2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢米诺杂质3 Cefminox Impurity 3 CAS CATO-C4X-19263 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-19263 对应的头孢米诺杂质3（Cefminox Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H20N3O9S2 Na。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢米诺杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 头孢米诺杂质3（英文标识 Cefminox Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-19263，相对分子质量测定值为 485.46。 头孢米诺杂质3（C16H20N3O9S2 Na）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，头孢米诺杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：头孢米诺杂质3（Cefminox Impurity 3，CAS CATO-C4X-19263）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢米诺杂质3
分子式C16H20N3O9S2 Na
分子量485.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，郑宇鹏. "一种头孢米诺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112825907 A, 授权公告日 2025-10-08.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Cefminox Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114038295 A, 授权公告日 2023-05-28.
  3. 发明人杨光，孙丽萍，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Cefminox Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109576616 B, 授权公告日 2015-08-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢米诺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1806, (7), 5018-5024.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢米诺杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 243, 7498-7509.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefminox Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1955, (9), 7298-7305.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢米诺杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2015, 2174, 3352-3369.

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