头孢米诺杂质4 CAS CATO-C4X-19264

Cefminox Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19264
分子式C14H18N3NaO7S2
分子量427.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢米诺杂质4 Cefminox Impurity 4 CAS CATO-C4X-19264 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢米诺杂质4（英文名 Cefminox Impurity 4，CAS CATO-C4X-19264）属于药物杂质对照品。分子式 C14H18N3NaO7S2，分子量 427.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，头孢米诺杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 头孢米诺杂质4（Cefminox Impurity 4），CAS注册号 CATO-C4X-19264，化学式 C14H18N3NaO7S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 427.43 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢米诺杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括427.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：头孢米诺杂质4（Cefminox Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢米诺杂质4
分子式C14H18N3NaO7S2
分子量427.43 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，陈志强，沈红梅. "一种头孢米诺杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108382868 B, 授权公告日 2025-05-09.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cefminox Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113375465 B, 授权公告日 2020-04-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢米诺杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 693, 755-769.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢米诺杂质4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1528, (8), 9778-9801.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefminox Impurity 4 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 313, (7), 8350-8360.

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