曲恩汀杂质5 CAS CATO-C4X-30685

Trientine Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30685
分子式C11H16N2
分子量176.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲恩汀杂质5 Trientine Impurity 5 CAS CATO-C4X-30685 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-30685 对应的曲恩汀杂质5（Trientine Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H16N2，分子量 176.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-30685 对应的曲恩汀杂质5（Trientine Impurity 5），是化学式为 C11H16N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 176.26。 依据分子式为 C11H16N2 的曲恩汀杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 176.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，曲恩汀杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），曲恩汀杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：曲恩汀杂质5（Trientine Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取曲恩汀杂质5适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲恩汀杂质5
分子式C11H16N2
分子量176.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，马晓峰. "一种曲恩汀杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117038640 A, 授权公告日 2020-07-24.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Trientine Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113677596 A, 授权公告日 2022-03-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲恩汀杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 644, (4), 6700-6715.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲恩汀杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1261, (10), 3715-3731.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trientine Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 1235, 8015-8027.

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