曲恩汀杂质2 CAS 4097-89-6

Trientine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4097-89-6
分子式C6H18N4
分子量146.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲恩汀杂质2 Trientine Impurity 2 CAS 4097-89-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲恩汀杂质2（Trientine Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4097-89-6。分子式 C6H18N4，分子量 146.23。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中有机化合物的影响，曲恩汀杂质2表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括146.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 曲恩汀杂质2（英文标识 Trientine Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4097-89-6，相对分子质量测定值为 146.23。 在色谱分析方法开发中，曲恩汀杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲恩汀杂质2（CAS 4097-89-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 曲恩汀杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲恩汀杂质2
分子式C6H18N4
分子量146.23 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，钱学锋. "一种曲恩汀杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117944590 A, 授权公告日 2015-11-05.
  2. Roberts E F, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Trientine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11097889 B2, 2018-07-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲恩汀杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1428, (5), 1215-1232.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲恩汀杂质2 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 502, (8), 1875-1882.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trientine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 881, 5229-5246.

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