维兰特罗杂质2 CAS CATO-C4X-19352

Vilanterol Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19352
分子式C13H15NO4
分子量249.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维兰特罗杂质2 Vilanterol Impurity 2 CAS CATO-C4X-19352 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-19352 对应的维兰特罗杂质2（Vilanterol Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H15NO4，分子量 249.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，维兰特罗杂质2的分子量为249.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-19352 对应的维兰特罗杂质2（Vilanterol Impurity 2），是化学式为 C13H15NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 249.26。 依据分子式为 C13H15NO4 的维兰特罗杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，维兰特罗杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，维兰特罗杂质2的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维兰特罗杂质2（Vilanterol Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维兰特罗杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维兰特罗杂质2
分子式C13H15NO4
分子量249.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，林芳，何建平. "一种维兰特罗杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109021988 B, 授权公告日 2020-10-07.
  2. Hughes D C, Fischer A B, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Vilanterol Impurity 2" [P]. US Patent, US 9479855 B2, 2015-04-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维兰特罗杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1989, (2), 8258-8285.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维兰特罗杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 937, (3), 9275-9294.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vilanterol Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1554, 2113-2119.

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