地喹氯铵杂质6 HI CAS CATO-C4X-19366

Dequalinium Impurity 6 HI

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19366
分子式C20H29IN2 HI
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地喹氯铵杂质6 HI Dequalinium Impurity 6 HI CAS CATO-C4X-19366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-19366 对应的地喹氯铵杂质6 HI（Dequalinium Impurity 6 HI）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H29IN2 HI。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含碘取代的影响，地喹氯铵杂质6 HI表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括552.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C20H29IN2 HI 的地喹氯铵杂质6 HI（CAS CATO-C4X-19366），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，地喹氯铵杂质6 HI（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，地喹氯铵杂质6 HI（Dequalinium Impurity 6 HI）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以地喹氯铵杂质6 HI（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地喹氯铵杂质6 HI
分子式C20H29IN2 HI
分子量552.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Thompson G K. "一种地喹氯铵杂质6 HI的合成方法" [P]. US Patent, US 11788214 B2, 2019-12-10.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Dequalinium Impurity 6 HI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109644223 B, 授权公告日 2020-05-28.
  3. Kumar R, Lee S K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Dequalinium Impurity 6 HI" [P]. US Patent, US 11064099 B2, 2022-10-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地喹氯铵杂质6 HI in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 338, (6), 7489-7516.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地喹氯铵杂质6 HI as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 1719, 4733-4761.

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