司来帕格杂质1 CAS CATO-C4X-19611

Selexipag Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-19611
分子式C31H41N3O8
分子量583.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司来帕格杂质1 Selexipag Impurity 1 CAS CATO-C4X-19611 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司来帕格杂质1（英文名 Selexipag Impurity 1，CAS CATO-C4X-19611）属于药物杂质对照品。分子式 C31H41N3O8，分子量 583.67。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

司来帕格杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司来帕格杂质1（Selexipag Impurity 1）的系统命名为司来帕格杂质1，CAS号 CATO-C4X-19611，分子量为 583.67 g/mol。 司来帕格杂质1（分子式 C31H41N3O8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，司来帕格杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），司来帕格杂质1满

应用场景：司来帕格杂质1（Selexipag Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司来帕格杂质1
分子式C31H41N3O8
分子量583.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，黄志刚. "一种司来帕格杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116405403 A, 授权公告日 2021-01-21.
  2. Thompson G K, Davis P L, Lee S K. "Method for the Synthesis of Selexipag Impurity 1" [P]. US Patent, US 11370055 B2, 2024-12-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司来帕格杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 271, (9), 4082-4090.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司来帕格杂质1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 713, 3664-3693.

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