布立西坦杂质176 马来酸盐 CAS CATO-C4X-2007176

Brivaracetam Impurity 176 Maleate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007176
分子式C12H24N2O3 C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质176 马来酸盐 Brivaracetam Impurity 176 Maleate CAS CATO-C4X-2007176 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质176 马来酸盐（Brivaracetam Impurity 176 Maleate，CAS 号 CATO-C4X-2007176）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H24N2O3 C4H4O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布立西坦杂质176 马来酸盐的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H24N2O3 C4H4O4 的布立西坦杂质176 马来酸盐（CAS CATO-C4X-2007176），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H24N2O3 C4H4O4 的布立西坦杂质176 马来酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 360.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，布立西坦杂质176 马来酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质176 马来酸盐（Brivaracetam Impurity 176 Maleate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质176 马来酸盐
分子式C12H24N2O3 C4H4O4
分子量360.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Anderson J P, O'Brien P Q. "一种布立西坦杂质176 马来酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10681636 B2, 2023-05-03.
  2. Yamamoto T, O'Brien P Q, Williams B T. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 176 Maleate" [P]. US Patent, US 11313762 B2, 2025-05-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质176 马来酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 1043, 102-111.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质176 马来酸盐 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 820, 2868-2894.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 176 Maleate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 244, 9970-9975.

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