西曲瑞克二聚体杂质 CAS CATO-C4X-201418

Ciclocurcumin Dimer Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201418
分子式C138H179Cl2N33O27
分子量2803.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西曲瑞克二聚体杂质 Ciclocurcumin Dimer Impurity CAS CATO-C4X-201418 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西曲瑞克二聚体杂质 （Ciclocurcumin Dimer Impurity，CAS 号 CATO-C4X-201418）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C138H179Cl2N33O27，分子量 2803.01。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

西曲瑞克二聚体杂质 （C138H179Cl2N33O27）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-201418 对应的西曲瑞克二聚体杂质 （Ciclocurcumin Dimer Impurity），是化学式为 C138H179Cl2N33O27 的药物杂质标准品，相对分子质量 2803.01。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西曲瑞克二聚体杂质 均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），西曲瑞克二聚体杂质 满足CNAS-CL0

应用场景：西曲瑞克二聚体杂质 （Ciclocurcumin Dimer Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西曲瑞克二聚体杂质
分子式C138H179Cl2N33O27
分子量2803.01 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）65.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数33

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，沈红梅. "一种西曲瑞克二聚体杂质 的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114575872 B, 授权公告日 2020-11-17.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，马晓峰. "Method for the Synthesis of Ciclocurcumin Dimer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109268080 B, 授权公告日 2015-07-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西曲瑞克二聚体杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 869, 6404-6427.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西曲瑞克二聚体杂质 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1654, 6593-6618.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ciclocurcumin Dimer Impurity Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1068, (7), 732-756.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西曲瑞克二聚体杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 1530, 3663-3677.

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