去D-Cpa-醋酸西曲瑞克 CAS CATO-C4X-20142

Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-20142
分子式C61H84N16O13 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

去D-Cpa-醋酸西曲瑞克 Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate CAS CATO-C4X-20142 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-20142 对应的去D-Cpa-醋酸西曲瑞克（Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C61H84N16O13 C2H4O2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括去D-Cpa-醋酸西曲瑞克在内的目标物的控制。 去D-Cpa-醋酸西曲瑞克（Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate），CAS注册编号 CATO-C4X-20142，化学分子式为 C61H84N16O13 C2H4O2，分子量 1309.49 g/mol。 从化学结构特征来看，去D-Cpa-醋酸西曲瑞克的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为28.0，表明结构中存在约28个环或双键等价单元。分子量为1309.49 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，去D-Cpa-醋酸西曲瑞克的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：针对化学分析用途，去D-Cpa-醋酸西曲瑞克（Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以去D-Cpa-醋酸西曲瑞克配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去D-Cpa-醋酸西曲瑞克
分子式C61H84N16O13 C2H4O2
分子量1309.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Nielsen H, Nowak P. "一种去D-Cpa-醋酸西曲瑞克的合成方法" [P]. European Patent, EP 3752741 A1, 2018-01-07.
  2. 发明人杨光，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111579462 B, 授权公告日 2016-03-10.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110075549 A, 授权公告日 2022-01-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去D-Cpa-醋酸西曲瑞克 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 658, (9), 2684-2701.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去D-Cpa-醋酸西曲瑞克 as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1503, (5), 1502-1508.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Des-D-Cpa Cetrorelix Acetate Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 506, (4), 5037-5059.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去D-Cpa-醋酸西曲瑞克 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1768, 8364-8377.

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