【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37 CAS CATO-C4X-201437

【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201437
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37 【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37 CAS CATO-C4X-201437 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37（【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37，CAS 号 CATO-C4X-201437）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37（【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37），CAS注册号 CATO-C4X-201437，化学式 （未提供），是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 （未提供） g/mol。 【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37（（未提供））含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在质量保证方面，【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37（【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37，CAS CATO-C4X-201437）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，周伟. "一种【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108539909 A, 授权公告日 2017-07-06.
  2. 发明人胡光，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of 【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117961075 A, 授权公告日 2018-10-05.
  3. 发明人高志强，罗永刚，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117605563 B, 授权公告日 2017-08-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 459, (2), 2803-2830.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37 as an Impurity". Talanta, 2014, 632, 3529-3547.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 【肽序重复停用见C4X-201413】Cetrorelix Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2182, 2359-2377.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用，肽序重复，请询 C4X-201413】西曲瑞克杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2025, 552, (2), 2803-2828.

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