【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A CAS CATO-C4X-10037

（See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-10037
分子式C37H70N2O12
分子量734.96 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A （See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319) CAS CATO-C4X-10037 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A（（See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-10037。分子式 C37H70N2O12，分子量 734.96。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A的分子量为734.96 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A（（See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319)，C37H70N2O12）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A（C37H70N2O12）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A（（See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A
分子式C37H70N2O12
分子量734.96 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，马晓峰，林芳. "一种【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116141120 A, 授权公告日 2024-11-08.
  2. Jørgensen K, Björnsson E, Martínez F. "Method for the Synthesis of （See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319)" [P]. European Patent, EP 3978301 A1, 2018-10-15.
  3. 发明人高志强，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity （See C4X-100319）Azithromycin EP Impurity A (See C4X-100319)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109985763 B, 授权公告日 2015-06-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1406, (10), 1392-1408.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A as an Impurity". Molecules, 2019, 1912, (9), 1686-1711.

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