阿奇霉素EP杂质C CAS 620169-47-3
Azithromycin EP Impurity C
| CAS 号 | 620169-47-3 |
| 分子式 | C37H70N2O12 |
| 分子量 | 734.96 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿奇霉素EP杂质C（Azithromycin EP Impurity C，CAS 620169-47-3），分子式 C37H70N2O12，分子量 734.96。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
从化学结构特征来看，阿奇霉素EP杂质C的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为734.96 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 620169-47-3 对应的阿奇霉素EP杂质C（Azithromycin EP Impurity C），是化学式为 C37H70N2O12 的药物杂质标准品，相对分子质量 734.96。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿奇霉素EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿奇霉素EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿奇霉素EP杂质C（Azithromycin EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿奇霉素EP杂质C（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿奇霉素EP杂质C |
| 分子式 | C37H70N2O12 |
| 分子量 | 734.96 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1985年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人钱学锋，高志强，马晓峰. "一种阿奇霉素EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113449006 B, 授权公告日 2018-05-12.
- Davis P L, Williams B T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Azithromycin EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11287597 B2, 2024-06-05.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿奇霉素EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1041, 1975-1998.
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿奇霉素EP杂质C as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 188, (9), 5618-5633.
Related Azithromycin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 【停用，见C4X-100319】阿奇霉素EP杂质A (CAS CATO-C4X-10037)
- N-去丙基伽马霉素 (CAS 145388-07-4)
- Pyridinium, 4,4′,4′′,4′′′-(21H,23H-porphine-5,10,15,20-tetrayl)tetrakis[1-ethyl- (CAS 149270-91-7)
- 比拉斯汀杂质81 (CAS CATO-C4X-225381)
- 氢化可的松杂质42 (CAS CATO-C4X-140142)
- 3-Bromo-1-(1-methyl-1h-pyrazol-4-yl)pyrrolidin-2-one (CAS 1311314-47-2)
- Ethyl 3-(4-bromo-3-fluorophenyl)propanoate (CAS 1261778-92-0)
- 4-{6-chloro-[1,2,4]triazolo[4,3-b]pyridazin-3-yl}butanoic acid (CAS 1146291-11-3)
- N-(3,4,5-Trimethoxyphenyl)-7h-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-2-amine (CAS 885702-32-9)
- 棕榈酰三肽-1 盐酸盐 (CAS 2757690-14-3)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选