[7-D-Leu]西曲瑞克 CAS CATO-C4X-201461

[7-D-Leu]Cetrorelix

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-201461
分子式C70H92ClN17O14
分子量1431.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

[7-D-Leu]西曲瑞克 [7-D-Leu]Cetrorelix CAS CATO-C4X-201461 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

[7-D-Leu]西曲瑞克（[7-D-Leu]Cetrorelix，CAS 号 CATO-C4X-201461）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C70H92ClN17O14，分子量 1431.04。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，7-D-Leu西曲瑞克的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为33.0，表明结构中存在约33个环或双键等价单元。分子量为1431.04 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C70H92ClN17O14 的7-D-Leu西曲瑞克（7-D-LeuCetrorelix），其CAS登记号是 CATO-C4X-201461，分子量为 1431.04 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，7-D-Leu西曲瑞克的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景： 7-D-Leu 西曲瑞克（ 7-D-Leu Cetrorelix）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以 7-D-Leu 西曲瑞克配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称[7-D-Leu]西曲瑞克
分子式C70H92ClN17O14
分子量1431.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）33.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数17

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，赵玉洁. "一种[7-D-Leu]西曲瑞克的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109857192 B, 授权公告日 2020-08-08.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of [7-D-Leu]Cetrorelix" [P]. European Patent, EP 3016460 A1, 2025-11-28.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity [7-D-Leu]Cetrorelix" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108747319 A, 授权公告日 2022-02-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of [7-D-Leu]西曲瑞克 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 737, (5), 1391-1415.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of [7-D-Leu]西曲瑞克 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1482, 1718-1739.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of [7-D-Leu]Cetrorelix Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2017, 497, 2922-2944.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate [7-D-Leu]西曲瑞克 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 2376, (9), 167-196.

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