克立硼罗杂质147 CAS CATO-C4X-202147

Crisaborole Impurity 147

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-202147
分子式C21H16BNO5
分子量373.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质147 Crisaborole Impurity 147 CAS CATO-C4X-202147 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-202147 对应的克立硼罗杂质147（Crisaborole Impurity 147）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H16BNO5，分子量 373.17。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

克立硼罗杂质147的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，克立硼罗杂质147（Crisaborole Impurity 147）的系统命名为克立硼罗杂质147，CAS号 CATO-C4X-202147，分子量为 373.17 g/mol。 依据分子式为 C21H16BNO5 的克立硼罗杂质147结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 373.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，克立硼罗杂质147（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：从实际应用出发，克立硼罗杂质147（CAS CATO-C4X-202147）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克立硼罗杂质147（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质147
分子式C21H16BNO5
分子量373.17 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，张德明，黄志刚. "一种克立硼罗杂质147的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112888369 B, 授权公告日 2015-06-23.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，徐明华. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 147" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115983303 B, 授权公告日 2019-11-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质147 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1971, (5), 1868-1884.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质147 as an Impurity". Food Chem., 2018, 1722, (9), 2743-2763.

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