克立硼罗杂质49 CAS CATO-C4X-202149

Crisaborole Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-202149
分子式C14H12BNO4
分子量269.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质49 Crisaborole Impurity 49 CAS CATO-C4X-202149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的克立硼罗杂质49（Crisaborole Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-202149，分子式 C14H12BNO4，分子量 269.06。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，克立硼罗杂质49的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 克立硼罗杂质49（英文标识 Crisaborole Impurity 49）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-202149，相对分子质量测定值为 269.06。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，克立硼罗杂质49表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括269.06 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，克立硼罗杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响

应用场景：克立硼罗杂质49（Crisaborole Impurity 49，CAS CATO-C4X-202149）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质49
分子式C14H12BNO4
分子量269.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，林芳，沈红梅. "一种克立硼罗杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110035381 B, 授权公告日 2017-01-24.
  2. 发明人朱建伟，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112320818 A, 授权公告日 2015-09-13.
  3. 发明人马晓峰，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Crisaborole Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113006545 A, 授权公告日 2019-11-19.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 824, 152-182.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质49 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1630, (2), 4489-4495.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole Impurity 49 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1509, 4030-4042.

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